打破进口垄断！提供合规耗材与定制配件，解决药企检测痛点，快速交付

除了包装密封完整性检测设备和测试服务外，众林还可以为药企客户提供CCIT阳性样品、CCIT阴性样品、各种CCIT检测设备配套的腔体或支架等高性价比耗材。

众林CCIT阳性对照样品

美国药典USP〈1207〉、《无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》、中国药典委CCIT指导原则等都针对CCIT阳性对照样品（Positive Control）做了详细的说明，阳性对照样品是CCIT研究中必不可少的对照品。

众林CCIT阳性对照样品可用于：色水法、微生物浸泡法、真空衰减法、激光法、高压放电法、低压放电法、压力衰减法、质量提取法等各种CCIT方法的灵敏度确认/灵敏度比较/方法学验证/设备3Q验证等。

众林CCIT阳性样品优势

1、众林是国内较早把CCIT阳性样品/阴性样品、匹配设备的腔体和支架国产化的供应商，打破进口垄断，产品质优价美，国内客户的认可度较高；

2、众林深耕中国医药行业CCIT领域20年，提供检测设备、测试服务、阳性样品和腔体等一站式CCI解决方案，专注专业；

3、阳性样品制造技术经验丰富，产品品质稳定，可满足客户各种定制化需求；

4、产品出厂提供NIST可追溯的校准证书，符合USP 1207、EU GMP、中国药典委CCIT指导原则；

5、成功帮助客户(药明Apptec、信达Innovent、复宏汉霖Henlius、辉瑞Pfizer)顺利通过FDA、EMA、WHO、NMPA(CDE)的合规审计，客户认可度高。

CCIT阳性样品类型包括：激光打孔、微滴管/玻璃微管、毛细管等

1、激光打孔

1）打孔包装类型：西林瓶管制瓶、西林瓶模制瓶、预灌封注射器、卡式瓶、玻璃安瓿瓶、输液瓶、BFS（塑料安瓿瓶）等

2）激光打孔孔径范围：1/2/3/5/8/10/15/20/50/100μm

3）打孔位置：瓶身中部、瓶身上部、瓶身下部、瓶颈、瓶底

2、微滴管或玻璃微管

1）孔径范围：0.1/0.3/0.5/1/2/3/5/8/10/15/20/50/100μm

2）植入位置：瓶身中部、瓶身上部、瓶身下部、瓶颈、瓶底

3、毛细管

1）孔径范围：0.1/0.2/0.4/0.5/0.7/0.9/1/2/3/4/5/8/10/15/20/50μm

2）植入位置：瓶身中部、瓶身上部、瓶身下部、瓶颈、瓶底

另外，众林可提供所有CCIT方法所需的“已知无泄漏”的阴性对照样品（Negative control），且具备检验证书，完全符合药典要求。

如果直接从生产的实物样品中挑选出一些作为阴性对照样品，这些样品的泄漏程度是未知的，不符合药典要求，需用数据证明其是“已知无泄漏”。此外，部分CCIT方法如高压放电、激光顶空、色水等方法不适合用模具控制样品作为阴性对照品，需要采用合规的方法来验证实物样品是否是“已知无泄漏”的。